1 - autotest VIH® – Funktionsweise ?
Wie verhält sich der autotest VIH®Selbsttest zu anderen Testmethoden?
autotest VIH® ist ein schneller diagnostischer Suchtest. Er wird als einheitlicher, subjektiver visueller Ablesetest beschrieben, der einfach anzuwenden ist und schnell ein Ergebnis liefert (in weniger als 20 Minuten). Er muss mit einer Probe von frisch gewonnenem kapillärem Blut verwendet werden. Schnelltests können jetzt sowohl HIV-1- als auch HIV-2-Antikörper erfassen. Medizinisches Fachpersonal kann Schnelltests bei der Arbeit verwenden. Ein negatives Ergebnis kann nicht als schlüssig betrachtet werden, wenn es innerhalb der vergangenen 3 Monate ein HIV-Expositionsrisiko gab. Ein positives Ergebnis, das mit einem Schnelltest erhalten wurde, muss durch einen Labortest (z.B. Elisa-Test der 4. Generation) bestätigt werden.
Wer sollte einen HIV-Test machen und wie oft ?
Jeder, der Grund zur Annahme hat, einem Risiko auf eine HIV-Infektion ausgesetzt gewesen zu sein, sollte sich testen lassen. Nur ein Test kann zeigen, ob Sie HIV-positiv sind.
Das Risiko einer HIV-Exposition ist bei bestimmten Personengruppen höher, weil sie aus einer Region mit hoher Prävalenz kommen oder ihre Verhaltensweisen ein Infektionsrisiko mit sich bringen. Personen aus den folgenden Gruppen sollten sich regelmäßig testen lassen :
männer, die Sex mit Männern haben (MSM);
heterosexuelle, die in den letzten 12 Monaten mehr als einen Geschlechtspartner hatten;
personen aus den französischen Departements auf dem amerikanischen Kontinent;
personen, die sich Drogen injizieren;
personen aus Regionen mit hoher HIV-Prävalenz, insbesondere afrikanische Länder südlich der Sahara und die Karibik;
prostituierte;
personen, deren Partner HIV-positiv sind.
Folgende Personen sollten sich zumindest einmal jährlich testen lassen :
MSM mit wechselnden Geschlechtspartnern ;
Personen, die sich Drogen injizieren;
personen aus afrikanischen Ländern südlich der Sahara oder der Karibik mit wechselnden Geschlechtspartnern.
Ungeachtet der Population sollten HIV-Tests in einem Labor in folgenden Fällen immer möglich sein :
verdacht oder Diagnose einer GeschlechtskrankheitSTD oder Hepatitis B oder C ;
verdacht oder Diagnose von Tuberkulose ;
wenn Sie planen oder versuchen, schwanger zu werden ;
schwangerschaftsabbruch ;
erste Verschreibung von Verhütungsmitteln ;
vergewaltigung ;
gefängnisaufenthalt ;
bei klinischen Anzeichen einer HIV-Infektion.
Es ist wichtig festzuhalten, dass eine Person, bei der es in den vergangenen 48 Stunden ein Infektionsrisiko gab, sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses gehen sollte, um sich beraten zu lassen und eventuell eine vorsorgliche Behandlung gegen HIV (Postexpositionsprophylaxe= PEP) zu erhalten.
Ab welchem Alter kann der autotest VIH® Test verwendet werden ?
A minor can use an autotest VIH® test without parental consent.
autotest VIH® should not be used by children younger than 18 months. Whether they are infected or not, all infants whose mothers are HIV-positive are also “HIV-positive” at birth due to a passive transfer of maternal IgG antibodies through the placenta. Regardless of the HIV-status of the child, a baby’s blood serum remains positive until these maternal antibodies disappear (in approximately 15 to 18 months). If the child is not infected, the blood serum becomes negative after this period. It will remain positive if the child is infected.
Was sind die technischen Merkmale dieses Tests ?
Verpackung: Testpaket zur einmaligen Anwendung
Inhalt des Pakets: 1 Packungsbeilage mit Gebrauchsanweisung, 1 Testständer, 1 steriler Tupfer, 1 Alkoholtupfer, 1 Folienbeutel mit 1 Testgerät, 1 Pufferkappe, 1 Sicherheitslanzette, 1 Pflaster.
Lagerung: 8 bis 30°C
Probentyp : kapillares Blut
Sensitivität : 100 %*
Spezifität: 99,8 %*
Principe du test : immunochromatographie sur membrane, détection des anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2Testprinzip: immunchromatografischer Test, der Antikörper im menschlichen Blut nachweist, die nach einer Infektion mit HIV produziert werden (HIV-1- und HIV-2-Antikörper)
* .Studien an 503 Menschen (Sensitivität) und 2.051 Menschen (Spezifität) aus den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union.
Wie zuverlässig sind HIV-Selbsttests ?
Die diagnostische Lücke für den autotest VIH® Test (zur Entwicklung nachweisbarer HIV-Antikörper notwendige Zeit) kann bis zu drei Monate betragen(1). Daher kann ein negatives Ergebnis erst als sicher betrachtet werden, wenn es innerhalb der vergangenen 3 Monate kein HIV-Expositionsrisiko gab.
A study with autotest VIH® has shown that:
- 99.8% of uninfected individuals have been correctly detected
- 100% of infected individuals have been correctly detected
Kann autotest VIH® sowohl HIV-1 als auch HIV-2 erfassen ?
Ja, denn autotest VIH® kann sowohl HIV-1- als auch HIV-2-Antikörper im Blut erfassen.
Wie lange muss ich nach einer möglichen HIV-Exposition warten, bevor das Ergebnis meines autotest VIH® als zuverlässig betrachtet werden kann?
Eine HIV-Infektion nach einem Risikokontakt (ungeschützter Geschlechtsverkehr oder Versagen des Kondoms während des Geschlechtsverkehrs mit einem Partner, der HIV-positiv ist oder dessen HIV-Status unbekannt ist, oder gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) oder einer unbeabsichtigten Exposition (gerissenes Kondom, Kontakt mit Blut usw.) innerhalb der vergangenen 3 Monate wird durch den autotest VIH® nicht erfasst. In solchen Fällen ist ein falsch negatives Ergebnis möglich und es wird nachdrücklich empfohlen. Zentrum für Information, Test und Diagnose von sexuell übertragenen Infektionen) (Deutschland: in einer Arztpraxis, einem Gesundheitsamt, einer Aidshilfe) oder in einem Labor mit einem Elisa-Test der 4. Generation testen zu lassen.
Nach der 3-monatigen diagnostischen Lücke wird der autotest VIH® für die Erfassung einer HIV-Infektion als zuverlässig betrachtet.
Wenn es in den vergangenen 48 Stunden ein Expositionsrisiko gab, sollte die betroffene Person sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses gehen, um sich beraten zu lassen und eventuell eine vorbeugende HIV-Behandlung (Postexpositionsprophylaxe=PEP) zu erhalten.
Wie sehen die optimalen Bedingungen für die Anwendung des autotest VIH®Tests aus ?
Für ein zuverlässiges Ergebnis müssen alle Anweisungen der Gebrauchsanweisung genau eingehalten werden.
Sie müssen die Anwendung des autotest VIH®Tests nicht mit leerem Magen durchführen . Der Test kann zu jeder Tageszeit verwendet werden.
Sie brauchen gutes Licht, um den Test durchzuführen und das Ergebnis abzulesen.
Die Anwendung des autotest VIH® Tests darf nicht auf die leichte Schulter genommen werden. Personen, die den Test verwenden, müssen umfassend informiert sein. Der autotest VIH® Test darf nur durch eine Person verwendet werden, die sich freiwillig und unabhängig dazu entscheidet. Beachten Sie, dass niemand dazu gezwungen werden darf, den autotest VIH® Test zu verwenden. Alle medizinischen Tests erfordern die freiwillige und informierte Einwilligung der getesteten Person.
Bevor Sie einen autotest VIH® Test machen, ist es wichtig, dass Sie darüber nachdenken, was Sie tun werden, wenn Sie das Ergebnis erhalten, ob positiv oder negativ. Die Verwendung des autotest VIH®Tests unterscheidet sich deutlich von einem Test durch medizinisches Fachpersonal, das Beratung und Unterstützung bieten kann und den Zugang zu einem Bestätigungstest im Labor ermöglicht.
Informationen und Beratung erhalten Sie per E-Mail an Sida Info Service : autotest-vih@sis-association.org (7/7 – 8h00 23h00 GMT+1). Es ist auch möglich, eine AIDS-Service-Organisation zur sofortigen Unterstützung zu kontaktieren.
Wie lange kann ich nach dem Öffnen des Folienbeutels mit dem Testgerät warten, bevor ich den autotest VIH®Test verwende ?
Der autotest VIH® Test muss unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden. Darüber hinaus gelten die Hinweise zur Lagerung auf der Verpackung und in der Gebrauchsanweisung nur dann bis zum Verfalldatum, wenn der Test im Original-Folienbeutel versiegelt bleibt.
Kann ich einen autotest VIH® Test verwenden, dessen Verfalldatum auf der Verpackung abgelaufen ist ?
Sie dürfen keinen HIV-Selbsttest verwenden, dessen Verfalldatum abgelaufen ist. Die Leistung des autotest VIH® Tests ist nur bis zum Verfalldatum auf der Verpackung gesichert.
Wie kann ich sicher sein, dass ich den Test richtig verwendet habe und dass kein Fehler das Ergebnis beeinflusst hat ?
Der Testkit muss unter den auf der autotest VIH®Verpackung angegebenen Bedingungen gelagert und verwendet werden.
Während der Zeit, die der Test zur Entwicklung braucht, muss eine farbige Linie erscheinen (die „Kontrolllinie“). Wenn die Kontrolllinie nicht erscheint, bedeutet das, dass der Test falsch verwendet wurde oder nicht funktioniert hat und das Ergebnis nicht schlüssig ist. Sie werden einen weiteren autotest VIH® Test machen müssen.
Es ist wichtig, das Testergebnis innerhalb der in der Gebrauchsanweisung angegebenen Zeitspanne abzulesen (zwischen 15 und 20 Minuten). Ein Ergebnis kann falsch sein, wenn es vor oder nach dieser Zeitspanne abgelesen wird.
Was kann ich tun, wenn ich Probleme bei der Anwendung eines autotest VIH®Tests habe ?
If you have difficulties using the autotest VIH® test once you have read the Instructions for Use, contact the association Sida Info Service by send an email: autotest-vih@sis-organisation.org. Es ist auch möglich, eine AIDS-Service-Organisation zur sofortigen Unterstützung zu kontaktieren.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie den autotest VIH® Test richtig verwenden, sollten Sie den Test mit einem neuen Kit wiederholen oder sich in einem Testzentrum mit einem Elisa-Test der 4. Generation testen lassen.
Ich habe gerade meinen autotest VIH®gekauft, brauche ich noch andere Materialien oder Geräte ?
Bis auf ein Gerät zum Ablesen der Zeit (Armbanduhr, Uhr oder Timer) wird alles gestellt. Vor der Anwendung des autotest VIH® Tests sollten Sie dafür sorgen, eine Zeitanzeige in Reichweite zu haben, um die Entwicklungszeit des Tests im Auge behalten zu können.
Kann ein und derselbe autotest VIH®Test mehrmals verwendet werden?
Nein, der autotest VIH® Test ist nur zur einmaligen Verwendung durch eine einzige Person bestimmt. Ein und derselbe Test kann nicht mehrmals bzw. durch mehr als eine Person verwendet werden. Der gesamte Inhalt des Testkits ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
Was mache ich mit meinem gebrauchten autotest VIH®, wenn der Test beendet ist ?
Gebrauchte Sicherheitslanzetten können durch die Gesundheitsbehörden in Ihrer Region als medizinischer Abfall klassifiziert sein. Zur Senkung des Verletzungsrisikos durch eine gebrauchte Lanzette befolgen Sie bitte die örtlichen Hinweise zur sicheren Entsorgung. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Was sollte ich tun, wenn mein Testergebnis nicht schlüssig ist ?
Wenn keine Linie erscheint oder die Kontrolllinie fehlt, sollten Sie entweder einen neuen autotest VIH® mit einem neuen Testkit aus einer Apotheke verwenden oder in ein Labor, ein CDAG, oder ein CIDDIST (oder CeGIDD) gehen (Deutschland: Arztpraxis, Gesundheitsamt, Aidshilfe), um einen Elisa-Test der 4. Generation durchführen zu lassen.
2 - Versand & Lieferung / Zahlung / Bestellung
Wieviel hoch sind die Versandkosten?
Versandkosten 5 € (Länder der Europäischen Union). Verschiedene Versandkosten können für andere Länder gelten.
Wie lange dauert der versand einer Bestellung?
Die Bestellungen werden innerhalb von vier bis zehn Arbeitstagen ausgeliefert. Lieferungen sind während der Bürozeiten von Montag bis Freitag (außer an Feiertagen) vorgesehen.
Während des Monats Dezember (Weltaidstag) kann es aufgrund einer stärkeren Nachfrage zu längeren Lieferzeiten kommen.
During the month of August, the delivery period is extended by 1 week.
Ich habe mehrere Tests bestellt, aber nur ein Päckchen bekommen. Was soll ich tun?
Es kann sein, dass jeder Test einzeln verpackt verschickt wird und dass nicht alle zur selben Zeit bestellten Tests auf einmal ankommen. Wenn Sie nach mehreren Tagen noch immer nicht alle bestellten Tests bekommen haben, wenden Sie sich bitte an uns.
Was tun, wenn ich bei der auslieferung meiner Bestellung nicht zuhause bin?
Sollten Sie nicht zuhause sein, wenn der Postbote kommt, hinterlässt er Ihnen eine Lieferbenachrichtigung in Ihrem Briefkasten und fordert Sie dazu auf, Ihre Bestellung auf dem jeweiligen Postamt abzuholen.
Was tun wenn ich meine Bestellung nicht erhalten habe?
Wenn Sie nicht alle bestellten Artikel erhalten haben, setzen Sie sich bitte mit unserem Kundendienst in Verbindung.
Kann ich meine Bestellung ändern?
Nein, das ist leider nicht möglich, da wir mit der Bearbeitung ab dem Eingang Ihrer Bestellung bei uns beginnen, können wir keine Bestellungen stornieren oder ändern.
Was passiert, wenn ich nach dem Abschluss des Bestellvorgangs feststelle, dass meine Adressdaten nicht korrekt sind?
Wenn Sie nach dem Abschluss des Bestellvorgangs feststellen, dass Ihre Adressdaten nicht korrekt sind, setzen Sie sich bitte mit unserem Kundendienst über die Seite „Kontakt“ in Verbindung (bitte beachten Sie, dass all unsere E-Mails in englischer Sprache geschrieben werden). Wir können jedoch nicht garantieren, dass wir das Problem korrigieren können. Wir können Ihnen jedoch zusichern, dass wir alles Mögliche unternehmen werden, um das zu tun.
Wie kann ich sicher sein, dass meine Bestellung bei Ihnen eingegangen ist?
Wenn Sie eine Bestellung aufgeben, erhalten Sie von uns eine E-Mail mit Ihrer Bestellbestätigung, in der die Nummer Ihrer Bestellung im Betreff als Referenznummer genannt wird. Bitte beachten Sie, dass dies nur zur Bestätigung des Eingangs Ihrer Bestellung und nicht als Bestätigung dafür dient, dass Ihr Bestellvorgang erfolgreich abgewickelt wurde. Wenn Ihre Bestellung vorbereitet und versandt wird erfolgt eine Belastung auf Ihrer Kreditkarte und wir übermitteln Ihnen per E-Mail für Ihre Bestellung eine Versandbestätigung , in der die Informationen für die Sendeverfolgen des Versands enthalten sind.
Rückgabe und rückerstattung?
Da es sich bei autotest VIH um ein medizintechnisches Gerät handelt, können wir keine Rückgaben akzeptieren.
Ist die Bestellung auf Ihrer Webseite sicher?
Der Einkauf auf autotest-vih.eu ist vollständig abgesichert. Wir verwenden das Sicherheitssystem 3-D Secure. Das bedeutet, dass Ihre persönlichen Informationen verschlüsselt werden und nicht von Dritten gelesen werden können.
Wir befolgen alle Datenschutzvorschriften und andere gesetzliche Vorgaben. Ohne Ihre Zustimmung teilen wir Ihre persönlichen Informationen nicht mit Dritten.
Wie kann ich auf autotest-vih.eu bezahlen?
Auf autotest-vih.eu stehen die folgenden Zahlarten zur Verfügung:
1. Kreditkarte Wir akzeptieren von Visa und Mastercard ausgestellt Kreditkarten
2. Paypal
Wieviel Zeit vergeht, bevor die Zahlung bei mir belastet wird?
Die für die Belastung Ihrer Zahlung notwendige Zeit hängt von der Zahlart ab. Wenn Sie mit einer Kreditkarte bezahlen wird der Betrag Ihrer Kreditkarte zum Zeitpunkt des Versands Ihrer Bestellung belastet.
Wenn Sie PayPal verwenden hängt, dies von der Konfiguration Ihres Kontos ab: wenn PayPal Ihre Kreditkarte belastet, beträgt die Zeitspanne etwa 48 Stunden. Wenn PayPal Ihr Konto belastet, beträgt die Zeitspanne etwa 10 Tage.
Kann meine Rechnungsanschrift von der Versandanschrift abweichen?
Oui, l'adresse de facturation et d'expédition peut être différente.
Welche Informationen benötigen Sie von mir?
Um Ihre Bestellung aufzugeben, müssen Sie die Nummer Ihrer Kredit-/Zahlkarte, deren Ablauf- und Gültigkeitsdatum und die CVV-Nummer (Sicherheitsnummer auf der Rückseite Ihrer Karte) eingeben.
Was ist eine CVV-Nummer?
Eine CVV-Nummer („Prüfwert der Karte)“ ist eine dreistellige Nummer, die sich auf der Rückseite von Kredit- und Zahlkarten von VISA®, MasterCard® und Discover® sowie von Kredit- oder Zahlkarten der Marke American Express® befindet. Das ist auch die Sicherheitsnummer.