1 - autotest VIH^® – Hoe werkt het ?

Wat is de plaats van deze autotest VIH® zelftest tussen de andere tests ?

autotest VIH® is een snelle diagnostische oriënterende test. Deze is beschreven als een, subjectieve visuele afleestest die gebruiksvriendelijk en compleet is en snel een resultaat oplevert (binnen 20 minuten). De test moet gebruikt worden met vers afgenomen capillair bloed. Snelle tests kunnen nu zowel hiv-1- als hiv-2-antilichamen opsporen. Sommige zorgverleners en opgeleid medisch personeel kunnen snelle tests gebruiken bij hun werk. Een negatief resultaat kan niet als zeker beschouwd worden, als het meest recente blootstellingsrisico voor hiv zich binnen de afgelopen 3 maanden heeft voorgedaan. Een positief resultaat verkregen met behulp van een snelle test moet worden bevestigd door een laboratoriumtest (4e generatie Elisa-test).

Wie moet een hiv-test doen en hoe vaak ?

Alle mensen die een reden hebben om te denken dat ze mogelijk blootgesteld zijn aan besmetting met hiv moeten zich laten testen. Testen is de enige manier om te weten of u hiv-positief bent.

Sommige groepen mensen lopen een hoger risico op blootstelling aan hiv, omdat ze uit een regio komen waar hiv meer voorkomt of omdat hun leefgewoonten een hoger risico inhouden. Mensen uit de volgende groepen moeten regelmatig getest worden:

mannen die seks hebben met mannen (MSM) ;
heteroseksuelen die seks gehad hebben met meer dan één seksuele partner in de afgelopen 12 maanden ;
mensen die drugs injecteren ;
mensen uit regio's met een hoge prevalentie van hiv, vooral Sub-Saharisch Afrika en de Caraïben
 mensen die beroepsmatig seks beoefenen ;
mensen van wie de partner hiv-positief is.

De volgende personen krijgen het advies om zich ten minste eenmaal per jaar te laten testen :

MSM met meerdere sekspartners ;
mensen die drugs injecteren;
mensen uit Sub-Saharisch Afrika of de Caraïben die meerdere sekspartners hebben.

Hiv-tests moeten in het laboratorium altijd aangeboden worden in de volgende situaties, ongeacht de populatie:

vermoeden of diagnose van een SOA of hepatitis B of C;
vermoeden of diagnose van tuberculose;

planning of poging om zwanger te worden; 
vrijwillige zwangerschapsonderbreking ;

eerste voorschrift van voorbehoedsmiddelen ;

seksuele aanranding ;

gevangenisverblijf ;

bij tekenen die wijzen op de aanwezigheid van een hiv-besmetting.

Het is belangrijk om op te merken dat als een blootstellingsrisico zich in de afgelopen 48 uur heeft voorgedaan, de betrokkene onmiddellijk naar de spoedgevallen moet gaan voor een consultatie en mogelijk voorschrift voor profylaxe na blootstelling.

Vanaf welke leeftijd kan de autotest VIH® gebruikt worden?

Een minderjarige kan de autotest VIH® gebruiken zonder toestemming van de ouders.

 autotest VIH® mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 18 maanden. Ongeacht of ze besmet zijn of niet, zijn alle zuigelingen van hiv-positieve moeders ook “hiv-positief” bij de geboorte door de passieve overdracht van IgG-antilichamen door de placenta.

Ongeacht de hiv-status van het kind blijft het serum van een baby positief tot deze antilichamen van de moeder verdwenen zijn (na ongeveer 15 tot 18 maanden). Als het kind niet besmet is, wordt het serum na deze periode negatief. Als het kind wel besmet is, blijft het positief.

Wat zijn de technische kenmerken van de test ?

Verpakking: kit voor eenmalig gebruik
Inhoud van de kit: 1 bijsluiter met gebruiksaanwijzing, teststeun, 1 steriel kompres, 1 desinfecterend doekje, 1 foliezak met 1 zelftester, 1 bufferdop, 1 zelfprikker en 1 pleister.
Bewaring: 8 tot 30 °C
Testmateriaal: capillair bloed 
Gevoeligheid: 100%*

Specificiteit: 99,8%*

Testprincipe: immunochromatografische test voor de detectie van antilichamen in humaan bloed geproduceerd na besmetting met hiv (anti hiv-1- en anti hiv-2-antilichamen)

^* Onderzoeken met 503 personen (gevoeligheid) en 2.051 personen (specificiteit) uit de Verenigde Staten en de Europese Unie.

Hoe betrouwbaar is autotest VIH®?

De latentieperiode voor de autotest VIH® (dit is de periode vereist om voldoende hiv-antilichamen te ontwikkelen om detecteerbaar te zijn door de test) kan wel drie maanden duren⁽¹⁾. Daarom kan een negatief resultaat alleen maar beschouwd worden als betrouwbaar als er geen blootstellingsrisico aan hiv is geweest binnen de afgelopen 3 maanden.

Een bruikbaarheidsstudie aangetoond dat meer dan :

- 99,8% van de hiv-negatieve personen verkreeg een correct resultaat met deze test.
- 100% van de hiv-positieve personen verkreeg een correct resultaat met deze test.

Kan de autotest VIH® zowel hiv-1 als hiv-2 detecteren ?

Ja, omdat autotest VIH® de antilichamen tegen zowel hiv-1 als hiv-2 in het bloed kan detecteren.

Hoe lang moet ik na een risico op blootstelling aan hiv wachten voordat ik het resultaat van autotest VIH® kan vertrouwen ?

Een hiv-besmetting als gevolg van riskante praktijken (onbeschermde seks, gescheurd condoom tijdens seks met een partner die hiv-positief is of met onbekende hiv-status, doorgeven van injectienaalden) of onopzettelijke blootstelling (gescheurd condoom, contact met bloed, enz.) binnen de afgelopen 3 maanden wordt niet gedetecteerd door autotest VIH®. In zulke gevallen is een vals negatief resultaat mogelijk. Dan is het sterk aangeraden om u te laten testen met een Elisa-test van de 4e generatie als het risicogedrag zich ten minste 6 weken geleden heeft voorgedaan, in een testcentrum of een laboratorium.

Na de wachtperiode van 3 maanden wordt autotest VIH® beschouwd als betrouwbaar voor de opsporing van een besmetting met hiv.

Als een blootstellingsrisico zich in de afgelopen 48 uur heeft voorgedaan, moet de betrokkene onmiddellijk naar de spoedgevallen gaan voor een consultatie en mogelijk voorschrift voor profylaxe na blootstelling.

Wat zijn de optimale omstandigheden voor gebruik van de autotest VIH® ?

Voor een betrouwbaar resultaat moeten alle instructies van de gebruiksaanwijzing nauwlettend opgevolgd worden.

 Het is niet nodig om vóór het gebruik van deautotest VIH® te vasten. De test kan op om het even welk ogenblik van de dag gebruikt worden. 

Gebruik van de autotest VIH® mag niet luchtig opgevat worden. De gebruikers moeten volledig geïnformeerd worden. De autotest VIH® mag alleen gebruikt worden door personen die hier vrij en onafhankelijk voor kiezen. Het is belangrijk om te onthouden dat niemand gedwongen mag worden om autotest VIH® te gebruiken. Alle medische tests vereisen de vrije toestemming na voorlichting van de geteste persoon. 

Vóór de uitvoering van een autotest VIH® is het belangrijk om na te denken over wat u gaat doen als u het positieve of negatieve resultaat krijgt. Het gebruik van de autotest VIH® is iets heel anders dan getest worden door een arts/zorgverlener die advies en ondersteuning kan bieden en de toegang tot een bevestigende laboratoriumtest kan vergemakkelijken.

Informatie en advies kunnen verkregen worden door Sida Info Service : autotest-vih@sis-association.org. U kunt ook contact opnemen met een aids-lijn voor onmiddellijke ondersteuning.

Hoe lang mag ik na het openen van de verpakking met de zelftest wachten met het gebruik van autotest VIH® ?

De autotest VIH® moet onmiddellijk na het openen van de verpakking worden gebruikt. Bovendien is de houdbaarheidsinformatie op de verpakking en in de gebruiksaanwijzing slechts geldig tot de uiterste gebruiksdatum als de test in de gesloten oorspronkelijke verpakking blijft.

Mag ik de autotest VIH® nog gebruiken na de uiterste gebruiksdatum op de verpakking?

Een hiv-zelftest mag nooit gebruikt worden na de uiterste gebruiksdatum. De prestatie van de autotest VIH® is alleen geldig tot de uiterste gebruiksdatum op de verpakking.

Hoe kan ik er zeker van zijn dat ik de test correct gebruikt heb en geen fout gemaakt heb die het resultaat beïnvloedt ?

U moet de testkit bewaren en de test gebruiken in overeenstemming met de voorwaarden gespecificeerd op de verpakking van autotest VIH®.

 In de tijd dat de test het resultaat ontwikkelt, moet er een gekleurde band verschijnen (de “controleband”). Als de controleband niet verschijnt, betekent dit dat de test niet correct gebruikt is of niet gewerkt heeft. Het resultaat is dan niet zeker. U moet de autotest VIH® dan overdoen met een nieuwe kit.

 Het is belangrijk om het testresultaat af te lezen binnen de tijd gespecificeerd in de gebruiksaanwijzing (tussen 15 en 20 minuten). Het resultaat kan vals zijn als het vóór of na deze periode afgelezen wordt.

Ik heb net de autotest VIH® gekocht; heb ik extra materiaal of uitrusting nodig?

Behalve een timer (horloge, klok of andere timer), zit alles wat u nodig hebt in de verpakking. Zorg ervoor dat u een timer bij de hand heeft om de ontwikkelingstijd te volgen voordat u de autotest VIH® uitvoert.

Kan dezelfde autotest VIH® meer dan eenmaal gebruikt worden?

Nee, de autotest VIH® is uitsluitend voor eenmalig gebruik, en door slechts één persoon. Dezelfde test kan niet meer dan eenmaal of door meer dan één persoon gebruikt worden. De hele inhoud van de testkit is alleen voor eenmalig gebruik.

Als de test voltooid is, wat moet ik dan doen met mijn gebruikte autotest VIH®?

Gebruikte zelfprikkers zijn mogelijk geclassificeerd als medisch afval door de gezondheidsautoriteiten in uw regio. Om het risico op letsel van een gebruikte lancet te verminderen volgt u de lokale regels voor afvalverwerking. De andere onderdelen kunnen weggegooid worden met het huishoudelijk afval.

Wat moet ik doen als mijn testresultaat niet doorslaggevend is? 

Als er geen band verschijnt of als de controleband ontbreekt, moet u de test herhalen met een nieuwe autotest VIH® testkit.

2 -  Verzenden & Levering/ Betaling/ Bestellen

Hoeveel bedragen de verzendkosten?

Verzendkosten: 5 euro (landen in de Europese Unie). Verschillende kosten kunnen kan toepassing zijn in andere landen.

Hoe lang duurt het voordat een bestelling geleverd wordt?

Bestellingen worden binnen vier tot tien werkdagen geleverd. Er wordt van maandag t/m vrijdag geleverd, tijdens kantooruren (behalve tijdens de vakanties).

Gedurende de maand december (Wereldaidsdag) kan een langere levertijd voorkomen wegens grote vraag naar het product.

During the month of August, the delivery period is extended by 1 week.

Wat gebeurt er als ik niet thuis ben als mijn bestelling geleverd wordt ? 

Als de postbode voor de deur staat en u bent afwezig, zal hij een briefje achterlaten in uw brievenbus. Met dit papier kunt u uw bestelling ophalen op het postkantoor.

Ik heb mijn bestelling niet ontvangen, wat moet ik doen? 

Neem contact op met onze klantenservice als u niet al uw bestelde artikelen ontvangen hebt.

Kan ik mijn bestelling wijzigen? 

Nee, helaas niet. Zodra wij uw bestelling in behandeling nemen kan deze bestelling niet meer gewijzigd of geannuleerd worden.

Wat gebeurt er als ik zie dat mijn persoonlijke gegevens onjuist zijn nadat ik een bestelling heb gedaan?

Als u ziet dat uw persoonlijke gegevens onjuist zijn nadat u een bestelling gedaan hebt, kunt u contact opnemen met onze klantenservice via de rubriek Contact met ons opnemen (let op, alle correspondentie gaat in het Engels). We kunnen niet garanderen dat we uw probleem kunnen oplossen. Echter, u kunt ervan verzekerd zijn dat we er alles aan zullen doen om uw bestelling te wijzigen.

 Hoe weet ik dat u mijn bestelling ontvangen hebt?

Als u een bestelling doet, krijgt u van ons een e-mail waarin de ontvangst van uw bestelling bevestigd wordt. De e-mail bevat tegens een referentienummer voor uw bestelling. Let op, deze e-mail bevestigt alleen de ontvangst van uw bestelling maar is geen bevestiging van een succesvolle transactie. Als uw bestelling eenmaal klaargemaakt en verzonden is, wordt het bedrag afgeschreven van uw creditkaart en sturen we u een bevestiging van verzending met daarin de tracking-informatie voor het pakket.

Retour en terugetalingen ?

Aangezien de autotest VIH® een medisch hulpmiddel is, kan het artikel niet teruggestuurd worden.

Is het veilig op uw website te bestellen?

Een aankoop doen op autotest-vih.eu is compleet veilig. We gebruiken het 3-D Secure beveiligingssysteem. Dat betekent dat uw persoonlijke informatie gecodeerd worden en niet door derden gelezen kunnen worden.

We leven alle regels na met betrekking tot vertrouwelijkheid en andere wettelijke vereisten. We zullen nooit zonder uw toestemming uw persoonlijke informatie met derden delen. 

Hoe kan ik betalen op autotest-vih.eu ?

De volgende betaalmethodes kunnen gebruikt worden op autotest-vih.eu:

1. Creditkaart. We accepteren Visa en Mastercard.

2. Paypal

Hoe lang duurt het voordat mijn betaling verwerkt wordt?

De tijd die nodig is om uw betaling te verwerken, is afhankelijk van de betaalmethode. Als u betaalt met een creditkaart, zal het bedrag van uw kaart afgeschreven worden als uw bestelling verstuurd is.

Als u PayPal gebruikt, hangt het af van de instellingen van uw account: als PayPal uw creditkaart debiteert duurt dit ongeveer 48 uur. Als PayPal uw rekening debiteert, duurt dit ongeveer 10 dagen

Kan mijn facturingsadres verschillen van het leveringadres?

Ja, het facturingsadres en leveringsadres kunnen verschillend zijn.

Welke informatie heeft u nodig?

Om een bestelling te doen, dient u het nummer van uw credit-/debitkaart in te vullen, de vervaldatum, de begindatum en de CVV-code (veiligheidsnummer op de achterkant van uw kaart).

 Wat is de CVV-code?

Een CVV-code (Card Verification Value) is een 3-cijferig nummer dat op de achterkant van VISA®, MasterCard® en Discover® credit- en debitkaarten staat en op American Express® credit- of debitkaarten. Dit is ook een beveiligingsnummer.