autotest VIH®Kako deluje?

    

Kje je mesto samotesta autotest VIH® glede na druge možnosti testiranja na HIV?

autotest VIH® je hitri diagnostični orientacijski test. Gre za enovit test, katerega rezultat lahko posameznik odčita sam, je enostaven za uporabo in omogoča hiter rezultat (v manj kot 20 minutah). Uporabi se lahko le s sveže odvzetim vzorcem kapilarne krvi. Hitri testi lahko sedaj zaznajo protitelesa tako proti HIV-1 kot HIV-2. Nekateri zdravstveni delavci in drugo usposobljeno osebje uporabljajo hitre teste pri svojem vsakodnevnem delu. Negativni test ne izključuje okužbe, če je bil posameznik nazadnje izpostavljen tveganju pred manj kot 3 meseci. Pozitivni rezultat samotesta je treba potrditi z laboratorijskim testom (4. generacija testa ELISA).

Kdo naj se testira in kako pogosto?

Testira naj se vsakdo, ki iz določenega razloga sumi, da je bil izpostavljen okužbi z virusom HIV. Testiranje je edini način za ugotovitev stanja okužbe s HIV-om.

Nekatere skupine imajo večje tveganje za izpostavljenost okužbi z virusom HIV, ker bodisi prihajajo z območij z večjo razširjenostjo okužbe ali pa so bolj izpostavljeni zaradi tveganega vedenja. Posameznikom iz naslednjih skupin se priporoča redno testiranje:

moški, ki imajo spolne odnose z moškimi (MSM);

raznospolne osebe, ki so imele v zadnjih 12 mesecih več kot enega spolnega partnerja;

intravenski uporabniki drog;

posamezniki z zemljepisnih območij z veliko razširjenostjo HIV-a, zlasti iz podsaharske Afrike in Karibov;

spolni delavci;

posamezniki, katerih partnerji so HIV-pozitivni.


Naslednjim posameznikom se priporoča testiranje vsaj enkrat letno:

MSM, ki imajo več spolnih partnerjev;

intravenski uporabniki drog;

posamezniki iz podsaharske Afrike ali Karibov, ki imajo več spolnih partnerjev.

Ne glede na pripadnost določeni skupini prebivalstva se priporoča, da se možnost laboratorijskega testiranja ponudi naslednjim posameznikom:

sum na okužbo ali potrjena diagnoza katerekoli spolno prenosljive okužbe, hepatitisa B ali hepatitisa C;

sum na okužbo ali potrjena diagnoza tuberkuloze;

posameznice, ki načrtujejo nosečnost oziroma poskušajo zanositi;

posameznice, ki se odločijo za umetno prekinitev nosečnosti;

posameznice, ki prejmejo kontracepcijo prvič v življenju;

žrtve spolnega napada;

zaporniki;

prisotnost znakov ali simptomov, ki lahko nakazujejo okužbo s HIV-om.

 Pomembno je vedeti, da je ob tvegani izpostavljenosti, do katere je prišlo v zadnjih 48 urah, treba nemudoma obiskati nujno medicinsko pomoč.

Pri kateri starosti se lahko začne uporabljati autotest VIH®?

Mladoletne osebe lahko opravijo samotest autotest VIH® brez privolitve staršev.

autotest VIH® se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 mesecev. Vsi otroci, ki se rodijo HIV-pozitivnim materam so ob rojstvu pozitivni na protitelesa proti virusu HIV, ne glede na to, ali so okuženi ali ne. To je posledica pasivnega prenosa materinih protiteles IgG skozi posteljico. Ne glede na dejanski otrokov HIV-status ostaja otrokov krvni serum pozitiven, dokler v njegovi krvi vztrajajo materina protitelesa (okoli 15 do 18 mesecev). Če otrok ni okužen z virusom HIV, po tem obdobju njegov krvni serum ni več pozitiven. Pozitivnost na protitelesa ostane, če je otrok dejansko okužen.

Kakšne so tehnične lastnosti testa?

Pakiranje: paket za enkratno uporabo

Vsebina paketa: 1 navodila za uporabo, 1 stojalo za test, 1 sterilna blazinica, 1 razkužilni robček, 1 vrečka iz folije z 1 testnim pripomočkom, 1 pokrovček s pufrom, 1 varnostna lanceta in 1 povoj.

Shranjevanje: 830 °C
Vrsta vzorca: kapilarna kri
Občutljivost: 100-%(*)
Specifičnost: 99,8-%(*)

Princip testa:imunokromatografski test, ki v človeški krvi zazna protitelesa, ki se tvorijo po okužbi z virusom HIV (protitelesa proti HIV-1 ali HIV-2)

*Študije na 503 osebah (občutljivost) in na 2051 osebah (specifičnost) iz Združenih držav Amerike in Evropske unije.

Kako zanesljiv je autotest VIH®?

Obdobje okna (obdobje, ki je potrebno za razvoj zadostne količine protiteles na HIV, da jih je mogoče s testom zaznati) za samotestautotest VIH® lahko znaša do 3 mesece. Negativni test je zato zanesljiv le v primeru, če oseba v zadnjih treh mesecih ni bila izpostavljena tveganju za okužbo s HIV-om.

Raziskava s samotestom autotest VIH® je pokazala:

- 99,8 % HIV-negativnih posameznikov je v raziskavi dobilo pravilen rezultat.
- 100 % HIV-pozitivnih posameznikov je v raziskavi dobilo pravilen rezultat.

Ali lahko autotest VIH® zazna okužbo s HIV-1 in HIV-2?

Da, ker autotest VIH® zazna v krvi tako protitelesa proti HIV-1 kot protitelesa proti HIV-2.

 

Kako dolgo po izpostavitvi tveganju za okužbo s HIV-om moram počakati s testiranjem, da bo veljal rezultat samotesta autotest VIH® za zanesljivega?

Okužbe z virusom HIV, do katere je prišlo zaradi tveganega vedenja (nezaščiten spolni odnos ali neuspešna uporaba kondoma med spolnim odnosom s HIV-pozitivno osebo ali osebo z neznanim HIV-statusom, souporaba pribora za injiciranje) ali nezgodne izpostavljenosti (počen kondom, stik z okuženo krvjo, ...) v zadnjih treh mesecih, test autotest VIH® morda ne bo zaznal. V takem primeru je možen lažno negativni rezultat. Če je do tvegane izpostavljenosti prišlo pred vsaj 6 tedni, se priporoča testiranje z ELISA-testom 4. generacije.

Po 3-mesečnem obdobju okna velja autotest VIH® pri dokazovanju okužbe HIVza zanesljivega.

Ob tvegani izpostavljenosti, do katere je prišlo v zadnjih 48 urah, je treba nemudoma obiskati nujno medicinsko pomoč in poiskati nasvet.

Kakšne so optimalnerazmere za uporabo samotesta autotest VIH®?

Za zanesljiv rezultat samotesta je treba skrbno upoštevati vse napotke v navodilu za uporabo.

Testa ni treba opravljati na tešče. Test lahko opravite kadarkoli v dnevu.

Za izvedbo testa in odčitanje rezultata je potrebna dobra svetloba.

Uporabe testa autotest VIH® se ne sme jemati zlahka. Posameznik, ki želi opraviti test, mora biti dovolj informiran. Samotest autotest VIH® lahko opravi le posameznik, ki se je zato odločil svobodno in neodvisno. Nikogar ni dovoljeno prisiliti, da se testira. Vsi medicinski testi zahtevajo svobodno in informirano soglasje posameznika, ki bo testiran.

Pred uporabo samotesta autotest VIH® je treba razmisliti o tem, kaj boste storili po dobljenem rezultatu, bodisi pozitivnem ali negativnem. Uporaba samotesta autotest VIH® se bistveno razlikuje od testiranja s strani zdravstvenih delavcev, ki so na voljo za svetovanje in podporo ter pomagajo pri dostopu do potrditvenega laboratorijskega testa.

Informacije in nasvet lahko prejmete tudi preko e-pošte (hivtest@medicoph.com). Odgovor boste prejeli v roku 24 ur.

 

Koliko časa po odprtju vrečke iz folije, ki vsebuje testni pripomoček, lahko uporabim samotest autotest VIH®?

Samotest autotest VIH® je treba uporabiti čim prej po odprtju vrečke iz folije. Podatki o roku uporabe, ki so navedeni na škatlici in v navodilih za uporabo, veljajo ob ustreznem shranjevanju ter le za test, ki je v neodprti vrečki iz folije.

 

Lahko uporabim samotest autotest VIH®, ki mu je potekel rok uporabe, kot je naveden na ovojnini?

Nobenega samotesta za HIV ne smete nikoli uporabiti po preteku roka uporabe. Učinkovitost samotesta autotest VIH® je zagotovljena le v obdobju do njegovega izteka.

 

Kako se lahko prepričam, da sem pravilno ravnal s testom in da ni prišlo do napake, ki bi lahko vplivala na rezultat?

Komplet za testiranje je treba hraniti ter test uporabiti v skladu z navodili, navedenimi na ovojnini.

V času, ko čakate na rezultat testa, se mora pojaviti obarvana kontrolna črtica. Če se kontrolna črtica ne pojavi, testa niste uporabili pravilno ali pa test ne deluje in rezultat ni veljaven. Uporabiti boste morali nov samotest.

Pomembno je, da rezultat odčitate v časovnem obdobju, kot je navedeno v navodilih za uporabo (15 do 20 minut po izvedbi testa). Če boste rezultat odčitali prej ali kasneje, bo morda napačen.

Kaj lahko storim, če imam težave ob uporabi samotesta autotest VIH®?

Če imate težave z uporabo samotesta autotest VIH®, čeprav ste prebrali navodila, se lahko obrnete na predstavnika proizvajalca, tako da pošljete e-poštno sporočilo na naslov hivtest@medicoph.com. Odgovor boste prejeli v roku 24 ur.

Če niste prepričani, da ste pravilno uporabili samotest autotest VIH®, priporočamo, da testiranje ponovite z novim kompletom za testiranje oziroma da obiščete center za testiranje, kjer bodo opravili ELISA-test 4. generacije.

 

Pravkar sem kupil autotest VIH®; ali potrebujem za izvedbo testa še kaj drugega?

Komplet za testiranje vsebuje vse potrebno, razen ustreznega pripomočka za odčitanje časa (zapestna ura, stenska ura ali druga naprava za merjenje časa). Preden uporabite samotest  autotest VIH®, se prepričajte, da imate na dosegu ustrezno napravo za merjenje časa, da boste lahko spremljali čas

 

Lahko samotest autotest VIH® uporabim večkrat ?

Ne, samotest autotest VIH® je namenjen zgolj za enkratno uporabo ter za uporabo s strani le enega posameznika. Ni možno, da samotest uporabite večkrat ali da ga uporabi več kot ena oseba. Vse sestavine v kompletu za testiranje so namenjene le za enkratno uporabo.

Kaj naj storim s samotestom autotest VIH® po njegovi uporabi?

Uporabljene varnostne lancete so zdravstveni organi morda določili kot nevarne medicinske odpadke. Da bi zmanjšali nevarnost poškodb z uporabljenimi lancetami, upoštevajte lokalne zahteve za njihovo odstranjevanje. Obrnite se na farmacevta. Druge sestavine kompleta za testiranje lahko zavržete kot običajne gospodinjske odpadke.

Kaj naj storim, če je rezultat testa dvoumen?

Če se ne pojavi nobena črtica ali če je odsotna kontrolna črtica, uporabite nov komplet za testiranje ali obiščite ustrezen center za testiranje, kjer bodo opravili ELISA-test 4. generacije.